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12月1日,澎湃新闻记者获悉,国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序,批准由上海泽德曼医药科技有限公司申报的“本维莫德”乳膏上市,该药用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎。该乳膏是一种非激素类外用药,是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药,也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体(AhR)调节剂。
此前临床研究显示,这一乳膏治疗8周,患者湿疹面积与严重度指数改善75%以上的患者比例达54.4%,显著优于安慰。同时,用药后大部分患者可在数小时内快速改善瘙痒,用药一周,湿疹面积和严重度指数显著改善。此外,这一乳膏对儿童患者的疗效更好,治疗8周,儿童患者中湿疹面积与严重度指数改善比例达69.2%。
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